{"id":175740,"date":"2021-01-08T17:38:27","date_gmt":"2021-01-08T20:38:27","guid":{"rendered":"https:\/\/diarioregionaldigital.com.br\/?p=175740"},"modified":"2021-01-08T17:38:27","modified_gmt":"2021-01-08T20:38:27","slug":"fiocruz-pede-a-anvisa-autorizacao-para-uso-da-vacina-de-oxford","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/diarioregionaldigital.com.br\/?p=175740","title":{"rendered":"Fiocruz pede \u00e0 Anvisa autoriza\u00e7\u00e3o para uso da vacina de Oxford"},"content":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu nesta sexta-feira (8) pedido de autoriza\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria de uso emergencial, em car\u00e1ter experimental da vacina de Oxford. A solicita\u00e7\u00e3o foi enviada pela Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz), que conduz os estudos da vacina desenvolvida pela empresa AstraZeneca no Brasil.<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.png?id=1398242&amp;o=node\" \/><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.gif?id=1398242&amp;o=node\" \/><\/p>\n<p>A meta da Anvisa \u00e9 fazer a an\u00e1lise do uso emergencial em at\u00e9 10 dias. O pedido da Fiocruz \u00e9 para o uso de 2 milh\u00f5es de doses de vacinas que devem ser importadas do laborat\u00f3rio Serum, sediado na \u00cdndia.<\/p>\n<p>De acordo com a ag\u00eancia reguladora, as primeiras 24h ser\u00e3o utilizadas para fazer uma triagem do processo e checar se os documentos necess\u00e1rios est\u00e3o dispon\u00edveis. Se houver informa\u00e7\u00e3o importante faltando, a Anvisa pode solicitar as informa\u00e7\u00f5es adicionais ao laborat\u00f3rio. O prazo de 10 dias n\u00e3o considera o tempo do processo em\u00a0<em>status<\/em>\u00a0de exig\u00eancia t\u00e9cnica.<\/p>\n<p>Para fazer sua avalia\u00e7\u00e3o, a Anvisa vai utilizar as informa\u00e7\u00f5es apresentadas junto com o pedido e tamb\u00e9m as informa\u00e7\u00f5es j\u00e1 analisadas pela Anvisa por meio da Submiss\u00e3o Cont\u00ednua. A an\u00e1lise do pedido de uso emergencial \u00e9 feita por uma equipe multidisciplinar que envolve especialista das \u00e1reas de registro, monitoramento e inspe\u00e7\u00e3o. A equipe vem atuando de forma integrada, com as a\u00e7\u00f5es otimizadas e acompanhadas pela comiss\u00e3o que envolve tr\u00eas Diretorias da Ag\u00eancia.<\/p>\n<p><strong>CoronaVac<\/strong><\/p>\n<p>Tamb\u00e9m nesta sexta-feira, a Anvisa recebeu o pedido de autoriza\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria de uso emergencial, em car\u00e1ter experimental da vacina CoronaVac. A solicita\u00e7\u00e3o foi feita pelo Instituto Butantan, que conduz os estudos da vacina contra a covid-19 desenvolvida pela empresa Sinovac no Brasil.<\/p>\n<p>O prazo para a an\u00e1lise do uso emergencial \u00e9 o mesmo de 10 dias, descontando eventual tempo que o processo possa ficar pendente de informa\u00e7\u00f5es, a serem apresentadas pelo laborat\u00f3rio.<\/p>\n<p><strong>Aquisi\u00e7\u00e3o da CoronaVac<\/strong><\/p>\n<p>Ontem (7), o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade anunciou assinatura de contrato com o Instituto Butantan para adquirir at\u00e9 100 milh\u00f5es de doses da vacina\u00a0<a href=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/saude\/noticia\/2021-01\/saude-anuncia-compra-coronavac\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">CoronaVac<\/a>\u00a0100 milh\u00f5es pelo Butantan para o ano de 2021.<\/p>\n<p>O contrato envolve a compra inicial de 46 milh\u00f5es de unidades, prevendo a possibilidade de renova\u00e7\u00e3o com a aquisi\u00e7\u00e3o de outras 54 milh\u00f5es de doses posteriormente. Esse modelo foi adotado pela pasta devido falta de or\u00e7amento para comercializar a integralidade das 100 milh\u00f5es de doses. Segundo o Instituto Butantan, a\u00a0<a href=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/saude\/noticia\/2021-01\/coronavac-tem-eficacia-de-78-contra-o-novo-coronavirus\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">efic\u00e1cia da vacina \u00e9 de 78%<\/a>.<\/p>\n<p><strong>Fonte:\u00a0<\/strong>Ag\u00eancia Brasil<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu nesta sexta-feira (8) pedido de autoriza\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria de uso emergencial, em car\u00e1ter experimental da vacina de Oxford. A solicita\u00e7\u00e3o foi enviada pela Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz), que conduz os estudos da vacina desenvolvida pela empresa AstraZeneca no Brasil. 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