{"id":174784,"date":"2020-12-10T11:06:09","date_gmt":"2020-12-10T14:06:09","guid":{"rendered":"https:\/\/diarioregionaldigital.com.br\/?p=174784"},"modified":"2020-12-10T11:06:09","modified_gmt":"2020-12-10T14:06:09","slug":"anvisa-estende-prazo-de-validade-de-testes-de-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/diarioregionaldigital.com.br\/?p=174784","title":{"rendered":"Anvisa estende prazo de validade de testes de covid-19"},"content":{"rendered":"

O Secret\u00e1rio de Vigil\u00e2ncia em Sa\u00fade do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade (MS), Arnaldo Medeiros, disse na quarta-feira (9), em Bras\u00edlia, que a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou a extens\u00e3o do prazo de validade dos testes para a covid-19, do tipo RT-qPCR, que est\u00e3o estocados pelo governo. Os testes foram adquiridos em abril pelo minist\u00e9rio em uma parceria com a Organiza\u00e7\u00e3o Panamericana de Sa\u00fade (Opas), em car\u00e1ter emergencial.<\/p>\n

Durante audi\u00eancia nesta quarta-feira, na Comiss\u00e3o da C\u00e2mara dos Deputados, que acompanha as a\u00e7\u00f5es do governo federal no enfrentamento \u00e0 pandemia, Medeiros disse que cerca de seis milh\u00f5es de testes vencem at\u00e9 mar\u00e7o de 2021.<\/p>\n

Os n\u00fameros atualizados dos testes com data de vencimento, em caixa, em dezembro somam 2.814.500; em janeiro, 3.979.300, fevereiro, 22.900, e em mar\u00e7o, 70.800. Com a decis\u00e3o da Anvisa, os produtos receberam uma amplia\u00e7\u00e3o da validade de quatro meses.<\/p>\n

\u201cVoc\u00ea tem para cada vencimento uma extens\u00e3o de quatro meses. Assim, os testes que vencem em dezembro passam a ter prazo de validade at\u00e9 abril, os que vencem em janeiro, at\u00e9 maio, e assim por diante, com a extens\u00e3o dos testes que venceriam em mar\u00e7o, ficando para julho\u201d, disse Medeiros.<\/p>\n

Cotonete<\/strong><\/p>\n

O RT-PCR \u00e9 considerado um dos mais eficazes para diagnosticar a covid-19. A coleta \u00e9 feita por meio de um\u00a0swab<\/em>\u00a0(uma esp\u00e9cie de cotonete aplicado na regi\u00e3o nasal do paciente e armazenada em um tubo). Posteriormente, o material \u00e9 processado para a extra\u00e7\u00e3o gen\u00e9tica. Ap\u00f3s essa extra\u00e7\u00e3o, na \u00faltima etapa, reagentes apontam se o paciente testou positivo ou n\u00e3o.<\/p>\n

O secret\u00e1rio afirmou, tamb\u00e9m, que a Anvisa recebeu no dia 27 de novembro um estudo – encaminhado pelo laborat\u00f3rio que fabrica os testes – solicitando a amplia\u00e7\u00e3o do prazo de validade dos testes de covid-19 e que, no dia 3 de dezembro, aprovou o novo prazo.<\/p>\n

A resolu\u00e7\u00e3o, autorizando a extens\u00e3o do prazo de validade, foi publicada no\u00a0Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o<\/em><\/a>\u00a0foi publicada na \u00faltima segunda-feira (7).<\/p>\n

Durante a audi\u00eancia, a diretora da Anvisa, Cristiane Jourdan, disse que a aprova\u00e7\u00e3o se deu em car\u00e1ter excepcional, com base em avalia\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica.<\/p>\n

“Gostaria de destacar as principais premissas que nos levaram a decidir de forma excepcional sobre a demanda apresentada pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. Todas essas premissas e a an\u00e1lise criteriosa dos t\u00e9cnicos nos levaram a um parecer favor\u00e1vel \u00e0 prorroga\u00e7\u00e3o dos prazos para a validade dos kits diagn\u00f3sticos adquiridos”, afirmou Jourdan.<\/p>\n

Ela destacou que, entre os fatores levados em considera\u00e7\u00e3o, est\u00e3o o cen\u00e1rio mundial com o aumento dos casos de novos infectados, a possibilidade, diante desse quadro, de escassez e eventual desabastecimento dos testes para compra e a necessidade de se aumentar os testes de covid-19 no pa\u00eds.<\/p>\n

Cristiane disse, ainda, que tamb\u00e9m foi levado em considera\u00e7\u00e3o o fato de o laborat\u00f3rio produtor dos testes ter certifica\u00e7\u00e3o de boas pr\u00e1ticas emitida pela Anvisa.<\/p>\n

Dilata\u00e7\u00e3o de prazo de validade<\/strong><\/p>\n

Segundo a diretora, a Anvisa tamb\u00e9m condicionou a dilata\u00e7\u00e3o do prazo de validade dos testes a uma s\u00e9rie de medidas que devem ser observadas pelo minist\u00e9rio.<\/p>\n

Entre as a\u00e7\u00f5es est\u00e3o a realiza\u00e7\u00e3o de an\u00e1lises mensais para avaliar a sensibilidade dos equipamentos, o envio de amostras mensais dos lotes para a Anvisa e a obrigatoriedade de elabora\u00e7\u00e3o de um plano de gerenciamento de riscos.<\/p>\n

\u201cGostaria de destacar as principais premissas que nos levaram a decidir de forma excepcional sobre a demanda apresentada pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. Todas essas premissas, em conjunto com an\u00e1lise criteriosa dos t\u00e9cnicos da ag\u00eancia, nos conduziram a um parecer favor\u00e1vel \u00e0 estens\u00e3o dos lotes dos kits diagn\u00f3sticos adquiridos pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade\u201d, disse Cristiane.<\/p>\n

Fonte:\u00a0<\/strong>Ag\u00eancia Brasil<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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