{"id":173865,"date":"2020-11-26T10:34:42","date_gmt":"2020-11-26T13:34:42","guid":{"rendered":"https:\/\/diarioregionaldigital.com.br\/?p=173865"},"modified":"2020-11-26T10:34:42","modified_gmt":"2020-11-26T13:34:42","slug":"covid-19-pfizer-inicia-pedido-de-registro-para-vacina-na-anvisa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/diarioregionaldigital.com.br\/?p=173865","title":{"rendered":"Covid-19: Pfizer inicia pedido de registro para vacina na Anvisa"},"content":{"rendered":"<p><span style=\"font-weight: 400;\">A farmac\u00eautica Pfizer informou na quarta-feira (25) que deu in\u00edcio ao processo de pedido de registro junto \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) da vacina que desenvolve para o combate \u00e0 covid-19. \u00c9 o primeiro passo para que o tratamento possa obter a autoriza\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia e seja disponibilizado no pa\u00eds.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">O an\u00fancio foi feito pela companhia ap\u00f3s reuni\u00e3o com t\u00e9cnicos da Anvisa realizada hoje. O requerimento ser\u00e1 realizado na modalidade de \u201csubmiss\u00e3o continuada\u201d, criado pela ag\u00eancia para vacinas espec\u00edficas contra a covid-19 com o objetivo de agilizar procedimentos de an\u00e1lise.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">A vacina, denominada tecnicamente de BNT162b2, \u00e9 desenvolvida pela Pfizer e pela empresa alem\u00e3 BioNTech. Neste m\u00eas, as companhias anunciaram a conclus\u00e3o dos testes e declararam que a vacina obteve 95% de efic\u00e1cia no tratamento contra a doen\u00e7a causada pelo novo coronav\u00edrus.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Os dados sobre a vacina ser\u00e3o repassados em etapas. Entre eles os resultados dos exames da fase 3, quando foram avaliados pacientes tanto infectados quanto sem o novo coronav\u00edrus. Este foi iniciado no fim de julho e contou com a participa\u00e7\u00e3o de 43,6 mil pessoas de 150 locais de pa\u00edses diversos, como Estados Unidos, \u00c1frica do Sul, Argentina e Brasil.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Aqui, foram inclu\u00eddos no estudo 2,9 mil volunt\u00e1rios. O processo foi conduzido pelo Centro Paulista de Investiga\u00e7\u00e3o Cl\u00ednica, de S\u00e3o Paulo, e pelas Obras Assistenciais Irm\u00e3 Dulce, em Salvador. Tamb\u00e9m ser\u00e3o entregues informa\u00e7\u00f5es sobre amostras de 38 mil pessoas que participaram dos processos de an\u00e1lise sobre a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a da vacina.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">A Pfizer n\u00e3o detalhou em seu comunicado oficial se h\u00e1 previs\u00e3o para o encaminhamento do conjunto das informa\u00e7\u00f5es sobre o estudo e a oficializa\u00e7\u00e3o do requerimento, condi\u00e7\u00e3o para que a vacina comece a ser distribu\u00edda no pa\u00eds. A farmac\u00eautica apenas informou que os resultados ser\u00e3o publicados em peri\u00f3dicos acad\u00eamicos quanto o ensaio cl\u00ednico for conclu\u00eddo.<\/span><\/p>\n<p><strong>Fonte:<\/strong> Ag\u00eancia Brasil<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A farmac\u00eautica Pfizer informou na quarta-feira (25) que deu in\u00edcio ao processo de pedido de registro junto \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) da vacina que desenvolve para o combate \u00e0 covid-19. \u00c9 o primeiro passo para que o tratamento possa obter a autoriza\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia e seja disponibilizado no pa\u00eds. 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