{"id":171719,"date":"2020-10-23T18:45:15","date_gmt":"2020-10-23T21:45:15","guid":{"rendered":"https:\/\/diarioregionaldigital.com.br\/?p=171719"},"modified":"2020-10-23T18:45:15","modified_gmt":"2020-10-23T21:45:15","slug":"sp-cria-mais-seis-centros-de-pesquisa-para-testar-vacina-contra-covid","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/diarioregionaldigital.com.br\/?p=171719","title":{"rendered":"SP cria mais seis centros de pesquisa para testar vacina contra covid"},"content":{"rendered":"

O governo de S\u00e3o Paulo criou mais seis centros de pesquisa para ampliar o n\u00famero de volunt\u00e1rios nos testes da Fase 3 da CoronaVac, vacina que est\u00e1 sendo produzida pela farmac\u00eautica chinesa Sinovac em parceria com o Instituto Butatan. Com a cria\u00e7\u00e3o de mais centros, a inten\u00e7\u00e3o \u00e9 acelerar a fase final de testes cl\u00ednicos para identificar a efic\u00e1cia da vacina. Estudos das fases 1 e 2 da vacina,\u00a0realizados na China<\/a>, j\u00e1 demonstraram que ela \u00e9 segura.<\/p>\n

\u201cCom a abertura desses centros, vamos ganhar velocidade para que essa demonstra\u00e7\u00e3o da efic\u00e1cia possa aparecer o mais rapidamente poss\u00edvel. Esperamos que isso aconte\u00e7a em novembro ou meados de dezembro\u201d, disse hoje (23) Dimas Covas, diretor do Instituto Butantan.<\/p>\n

Os novos centros ser\u00e3o supervisionados por especialistas do Instituto de Infectologia Em\u00edlio Ribas, sendo que quatro ficam em hospitais da periferia da capital paulista, onde a taxa de contamina\u00e7\u00e3o se mostrou maior do que nos bairros centrais, e dois ficam na regi\u00e3o do ABC.<\/p>\n

Atualmente, 9.039 volunt\u00e1rios j\u00e1 participam dos estudos cl\u00ednicos da vacina, que s\u00e3o feitos com profissionais da \u00e1rea da sa\u00fade de sete estados. Como a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) j\u00e1 havia aprovado a amplia\u00e7\u00e3o do estudo para 13 mil volunt\u00e1rios \u2013 e havia uma dificuldade para recrutar os volunt\u00e1rios -, o governo paulista decidiu ampliar o n\u00famero de centros de pesquisa para tentar obter o mais rapidamente poss\u00edvel esse n\u00famero de pessoas participando do estudo. No estudo, metade dos participantes recebe a vacina; a outra metade, placebo.<\/p>\n

Caso a \u00faltima etapa de testes comprove a efic\u00e1cia da vacina, o acordo entre a Sinovac e o Butantan prev\u00ea a transfer\u00eancia de tecnologia para produ\u00e7\u00e3o do imunizante no Brasil. A CoronaVac prev\u00ea a administra\u00e7\u00e3o de duas doses por pessoa.<\/p>\n

Efic\u00e1cia<\/h2>\n

Para comprovar a efic\u00e1cia da vacina, \u00e9 preciso que ao menos 61 participantes do estudo, que tomaram o placebo, sejam contaminados pelo v\u00edrus. A partir dessa amostragem, \u00e9 feita ent\u00e3o a compara\u00e7\u00e3o com o total dos que receberam a vacina e, eventualmente, tamb\u00e9m tenham diagn\u00f3stico positivo da covid-19. Se o imunizante atingir os \u00edndices necess\u00e1rios de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a, ser\u00e1 submetido a uma avalia\u00e7\u00e3o da Anvisa para registro. E s\u00f3 ent\u00e3o a vacina estaria liberada para a aplica\u00e7\u00e3o na popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

No in\u00edcio desta semana, o diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, anunciou que a CoronaVac \u00e9 uma vacina segura, que n\u00e3o apresenta efeitos colaterais graves. Ele tamb\u00e9m disse que os resultados de efic\u00e1cia ainda n\u00e3o foram finalizados, mas que espera que\u00a0seja poss\u00edvel de acontecer at\u00e9 dezembro deste ano<\/a>.<\/p>\n

A vacina<\/h2>\n

O governo paulista, por meio do Instituto Butantan, tem uma parceria com a farmac\u00eautica chinesa Sinovac para a vacina CoronaVac. Por meio desse acordo, o governo vai receber 46 milh\u00f5es de doses da vacina at\u00e9 dezembro deste ano, sendo que 6 milh\u00f5es chegar\u00e3o prontas e, o restante, precisar\u00e1 ser produzida no Brasil a partir da mat\u00e9ria-prima que chegar\u00e1 da China. O acordo tamb\u00e9m\u00a0prev\u00ea transfer\u00eancia de tecnologia para o Butantan<\/a>.<\/p>\n

O governo paulista negocia para oferecer essas doses para o governo federal, para inclus\u00e3o no Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00e3o e no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS).<\/p>\n

Inicialmente, o governo paulista previa que o in\u00edcio da vacina\u00e7\u00e3o poderia ocorrer a partir de 15 de dezembro, mas com o atraso no estudo de efic\u00e1cia, essa data deve ser adiada. Tamb\u00e9m houve um atraso na permiss\u00e3o da importa\u00e7\u00e3o de insumos da vacina pela Anvisa, segundo disse hoje (23) Dimas Covas, diretor do Instituto Butantan. Segundo ele, a Anvisa se comprometeu a liberar essa importa\u00e7\u00e3o em at\u00e9 cinco dias \u00fateis.<\/p>\n

\u201cNossa linha de produ\u00e7\u00e3o est\u00e1 pronta, aguardando a mat\u00e9ria-prima que vem da China. Tivemos um certo atraso em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 autoriza\u00e7\u00e3o da Anvisa, mas ontem (22) houve manifesta\u00e7\u00e3o de que em cinco dias \u00fateis ela [Anvisa] emitir\u00e1 um certificado para que possamos fazer a importa\u00e7\u00e3o. Com isso, iniciamos a produ\u00e7\u00e3o da vacina, inicialmente 40 milh\u00f5es de doses, que dever\u00e3o estar prontas dentro do cronograma. Portanto, teremos ainda a possibilidade de manter o cronograma original\u201d.<\/p>\n

Por meio de nota, a Anvisa negou que esteja ocorrendo atraso na autoriza\u00e7\u00e3o. Segundo a ag\u00eancia, “n\u00e3o h\u00e1 nenhum tipo de retardo\/atraso\/morosidade por parte da Anvisa”. O \u00f3rg\u00e3o disse ainda que, no prazo m\u00e1ximo de cinco dias \u00fateis, ser\u00e1 feita a an\u00e1lise das vacinas envasadas.<\/p>\n

“A an\u00e1lise foi feita e as discrep\u00e2ncias foram\u00a0 encaminhadas para o laborat\u00f3rio a fim de serem solucionadas. A Anvisa mant\u00e9m o compromisso com o Estado brasileiro de atuar em prol dos interesses da sa\u00fade p\u00fablica”.<\/p>\n

Fonte:\u00a0<\/strong>Ag\u00eancia Brasil<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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