{"id":167684,"date":"2020-08-27T10:07:19","date_gmt":"2020-08-27T13:07:19","guid":{"rendered":"https:\/\/diarioregionaldigital.com.br\/?p=167684"},"modified":"2020-08-27T10:07:19","modified_gmt":"2020-08-27T13:07:19","slug":"covid-19-anvisa-e-fiocruz-discutem-registro-de-vacina","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/diarioregionaldigital.com.br\/?p=167684","title":{"rendered":"Covid-19: Anvisa e Fiocruz discutem registro de vacina"},"content":{"rendered":"

A Anvisa e a Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz) realizaram a primeira reuni\u00e3o para tratar do registro da vacina contra Covid-19 desenvolvida pela Universidade de Oxford em parceria com a empresa Astrazeneca do Brasil Ltda. A vacina \u00e9 a ChAdOx1 nCoV-19, tamb\u00e9m conhecida como AZD1222, que obteve, em junho, a aprova\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia para a realiza\u00e7\u00e3o de estudos cl\u00ednicos de fase III no pa\u00eds. O encontro de dirigentes das institui\u00e7\u00f5es ocorreu no dia 19 de agosto, de modo virtual.<\/span><\/p>\n

Durante a reuni\u00e3o, foram apresentadas informa\u00e7\u00f5es sobre as instala\u00e7\u00f5es produtivas do Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos (Bio-Manguinhos), unidade da Fiocruz respons\u00e1vel por pesquisa, inova\u00e7\u00e3o, desenvolvimento tecnol\u00f3gico e pela produ\u00e7\u00e3o de vacinas, reativos e biof\u00e1rmacos voltados ao atendimento de demandas da sa\u00fade p\u00fablica.\u00a0<\/span><\/p>\n

A pauta incluiu tamb\u00e9m aspectos relacionados ao processamento final da vacina em Bio-Manguinhos e a produ\u00e7\u00e3o do insumo farmac\u00eautico ativo (IFA) que comp\u00f5e o imunobiol\u00f3gico. Al\u00e9m disso, foram apresentadas as expectativas de produ\u00e7\u00e3o e controle de qualidade, entre outros t\u00f3picos.\u00a0\u00a0<\/span><\/p>\n

Programa de acelera\u00e7\u00e3o<\/b><\/p>\n

A vacina denominada ChAdOx1 nCoV-19 ou AZD1222 faz parte do Access to Covid Tools (ACT) Accelerator, programa de acelera\u00e7\u00e3o da Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS) para o acesso a produtos contra a Covid-19. De acordo com as informa\u00e7\u00f5es da reuni\u00e3o, Bio-Manguinhos realizar\u00e1 as etapas de formula\u00e7\u00e3o, envase e rotulagem da vacina utilizando as instala\u00e7\u00f5es do Centro de Processamento Final (CPFI) e do Pavilh\u00e3o Rockfeller, destinado \u00e0 fabrica\u00e7\u00e3o de vacinas virais e que tem Certifica\u00e7\u00e3o de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o (CBPF) e pr\u00e9-qualifica\u00e7\u00e3o da OMS. J\u00e1 a produ\u00e7\u00e3o do IFA ser\u00e1 realizada no Centro Henrique Pena.<\/span><\/p>\n

Dirigentes<\/b><\/p>\n

A reuni\u00e3o contou com a participa\u00e7\u00e3o de todos os diretores da Anvisa: Antonio Barra Torres (diretor-presidente substituto), Alessandra Bastos Soares (Segunda Diretoria), Romison Rodrigues Mota (Terceira Diretoria), Meiruze Sousa Freitas (Quarta Diretoria) e Marcus Aur\u00e9lio Miranda de Ara\u00fajo (Quinta Diretoria).<\/span><\/p>\n

Representaram a Fiocruz a presidente da institui\u00e7\u00e3o, N\u00edsia Trindade Lima, o vice-presidente de Gest\u00e3o e Desenvolvimento Institucional, M\u00e1rio Moreira, e o vice-presidente de Produ\u00e7\u00e3o e Inova\u00e7\u00e3o em Sa\u00fade, Marco Krieger. J\u00e1 Bio-Manguinhos teve a participa\u00e7\u00e3o do diretor Maur\u00edcio Zuma e da vice-diretora de Qualidade, Rosane Cuber.<\/span><\/p>\n

Para o diretor-presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres, o encontro, ainda que virtual, revelou o empenho e a aproxima\u00e7\u00e3o entre essas important\u00edssimas institui\u00e7\u00f5es de sa\u00fade p\u00fablica em prol do desenvolvimento de uma vacina. \u201cA Anvisa e a Fiocruz v\u00eam trabalhando juntas para melhorar o combate \u00e0 Covid-19, com foco na discuss\u00e3o sobre o registro de uma vacina. Por isso, reunimos nossas diretorias em uma videoconfer\u00eancia para tratar deste tema. A reuni\u00e3o contribuiu para estreitar la\u00e7os e tratar de aspectos gerais do desenvolvimento vacinal\u201d, disse Barra Torres.<\/span><\/p>\n

Segundo a presidente da Fiocruz, Nisia Trindade Lima, \u201ctrata-se de um momento bastante singular, que requer a uni\u00e3o de esfor\u00e7os e <\/span>expertises <\/span><\/i>para que possamos encontrar solu\u00e7\u00f5es no mais breve tempo poss\u00edvel. A vacina s\u00f3 ser\u00e1 poss\u00edvel com intensa articula\u00e7\u00e3o e colabora\u00e7\u00e3o de todos os envolvidos. Para isso, os especialistas das duas institui\u00e7\u00f5es atuar\u00e3o de forma integrada ao processo de produ\u00e7\u00e3o da vacina, para que possam avaliar cada etapa, \u00e0 luz da ci\u00eancia, e realizar todas as an\u00e1lises necess\u00e1rias.”<\/span><\/p>\n

J\u00e1 Alessandra Bastos Soares, da Segunda Diretoria da Anvisa, afirmou que o encontro representou um passo importante para a discuss\u00e3o de um tema priorit\u00e1rio. \u201cA Anvisa empenha todo o esfor\u00e7o de seus recursos humanos, com medidas en\u00e9rgicas e inovadoras, para que seja garantido o melhor tempo na an\u00e1lise dos dossi\u00eas de registro de vacinas para o enfrentamento da Covid-19. O compromisso \u00e9 obter comprova\u00e7\u00e3o de qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia\u201d, ressaltou a diretora.<\/span><\/p>\n

Segundo Maur\u00edcio Zuma, esse alinhamento entre Bio-Manguinhos\/Fiocruz e Anvisa \u00e9 fundamental para que o registro possa acontecer o mais rapidamente poss\u00edvel, a partir da obten\u00e7\u00e3o de resultados satisfat\u00f3rios nos estudos cl\u00ednicos \u2013 que no Brasil est\u00e3o sendo conduzidos pela Unifesp, em parceria com a Universidade de Oxford. \u201cEssa an\u00e1lise pr\u00e9via \u00e9 uma pr\u00e1tica de longa data que adotamos junto \u00e0 Anvisa para a incorpora\u00e7\u00e3o de tecnologias, e s\u00f3 traz benef\u00edcios para o pa\u00eds, na medida em que nos d\u00e1 direcionamentos de medidas a serem tomadas antecipadamente para o cumprimento das exig\u00eancias regulat\u00f3rias e o apoio necess\u00e1rio para a importa\u00e7\u00e3o dos insumos \u2013 no caso da vacina Covid-19 em car\u00e1ter emergencial, possibilitando a disponibiliza\u00e7\u00e3o mais r\u00e1pida de vacinas e outros imunobiol\u00f3gicos para o Sistema \u00danico de Sa\u00fade\u201d, afirmou o diretor da Bio-Manguinhos.<\/span><\/p>\n

Fonte:\u00a0<\/strong>Anvisa<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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