A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) est\u00e1 em contato com a Gilead, empresa que fabrica o remdesivir no exterior, para acompanhar a evolu\u00e7\u00e3o dos estudos do medicamento para o tratamento do novo coronav\u00edrus (covid-19).<\/p>\n
Nessa sexta-feira (1\u00ba), o Food and Drug Administration (FDA) autorizou o uso do remdesivir nos Estados Unidos para tratamento da infec\u00e7\u00e3o em pacientes em estado grave. Nos pr\u00f3ximos dias, a Anvisa far\u00e1 reuni\u00e3o com a fabricante para verificar o interesse e a viabilidade do fornecimento do medicamento no Brasil.<\/p>\n
De acordo com a Ag\u00eancia, a Gilead tem v\u00e1rios estudos cl\u00ednicos em andamento para o remdesivir, com dados iniciais esperados nas pr\u00f3ximas semanas. \u201cCaso o benef\u00edcio do medicamento se comprove, a Anvisa possui mecanismos, como anu\u00eancia de uso em programa assistencial e prioriza\u00e7\u00e3o de registro, para garantir o acesso c\u00e9lere do medicamento \u00e0 popula\u00e7\u00e3o.\u201d<\/p>\n
Segundo a Ag\u00eancia, o remdesivir n\u00e3o possui pedido de registro no Brasil. At\u00e9 o momento, tamb\u00e9m n\u00e3o houve solicita\u00e7\u00e3o de anu\u00eancia em pesquisa cl\u00ednica com o medicamento, que teve o uso cl\u00ednico autorizado nos Estados Unidos.<\/p>\n
\u201cRessaltamos que somente as pesquisas cl\u00ednicas que tem a finalidade de subsidiar o registro ou altera\u00e7\u00e3o de registro, como a inclus\u00e3o de uma nova indica\u00e7\u00e3o terap\u00eautica em bula, por exemplo, est\u00e3o no escopo de atua\u00e7\u00e3o da Anvisa.\u201d<\/p>\n
Outras pesquisas, como as pesquisas cient\u00edficas ou acad\u00eamicas, com outras finalidades requerem somente a aprova\u00e7\u00e3o pela inst\u00e2ncia \u00e9tica (Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica-Conep e as Comiss\u00f5es de \u00c9tica – CEPs Locais).<\/p>\n
At\u00e9 o momento n\u00e3o houve nenhuma solicita\u00e7\u00e3o de autoriza\u00e7\u00e3o de uso do medicamento por meio de Programas Assistenciais (Uso Compassivo e Acesso Expandido), segundo a Anvisa.<\/p>\n
<\/p>\n
Fonte:\u00a0<\/strong>Ag\u00eancia Brasil<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) est\u00e1 em contato com a Gilead, empresa que fabrica o remdesivir no exterior, para acompanhar a evolu\u00e7\u00e3o dos estudos do medicamento para o tratamento do novo coronav\u00edrus (covid-19). Nessa sexta-feira (1\u00ba), o Food and Drug Administration (FDA) autorizou o uso do remdesivir nos Estados Unidos para tratamento da […]<\/p>\n","protected":false},"author":96,"featured_media":159552,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[302,436,440,439],"tags":[],"class_list":["post-159551","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-brasil-mundo","category-destaque-da-semana","category-destaques-do-dia","category-ultima-hora"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/diarioregionaldigital.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/159551","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/diarioregionaldigital.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/diarioregionaldigital.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/diarioregionaldigital.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/96"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/diarioregionaldigital.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=159551"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/diarioregionaldigital.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/159551\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/diarioregionaldigital.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/159552"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/diarioregionaldigital.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=159551"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/diarioregionaldigital.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=159551"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/diarioregionaldigital.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=159551"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}