{"id":107809,"date":"2018-06-14T09:27:15","date_gmt":"2018-06-14T12:27:15","guid":{"rendered":"http:\/\/diarioregionaljf.com.br\/?p=107809"},"modified":"2018-06-14T09:27:35","modified_gmt":"2018-06-14T12:27:35","slug":"governo-de-minas-gerais-vai-produzir-medicamento-para-hepatite-b","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/diarioregionaldigital.com.br\/?p=107809","title":{"rendered":"Governo de Minas Gerais vai produzir medicamento para hepatite B"},"content":{"rendered":"<p>Um produto de alto valor agregado e grande relev\u00e2ncia para o Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS) acaba de ser inclu\u00eddo no\u00a0portf\u00f3lio da\u00a0<a href=\"http:\/\/www.funed.mg.gov.br\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Funda\u00e7\u00e3o Ezequiel Dias (Funed)<\/a>. Trata-se do medicamento Entecavir 0,5mg, indicado para o tratamento de hepatite viral cr\u00f4nica B e coinfec\u00e7\u00f5es,\u00a0que teve seu registro publicado nesta semana, no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o (DOU), pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), via Resolu\u00e7\u00e3o RE n\u00ba 1.465\/2018.<\/p>\n<p>\u201c\u00c9 com grande satisfa\u00e7\u00e3o que a Diretoria Industrial comunica o registro deste medicamento, parabenizando toda a equipe envolvida. A pr\u00f3xima etapa ser\u00e1 a celebra\u00e7\u00e3o do contrato entre a Funed e o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade para o fornecimento do produto estrat\u00e9gico ao SUS, quando se iniciar\u00e1 a Fase III da Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP)\u201d, declara o diretor S\u00e9rgio Rocha.<\/p>\n<p>Inicialmente, a Funed ter\u00e1 o Instituto de Tecnologia em F\u00e1rmacos (Farmanguinhos) &#8211; laborat\u00f3rio de desenvolvimento e produ\u00e7\u00e3o de medicamentos da Fiocruz, como parceiro nesse projeto, para produzir o Entecavir.<br \/>\nEm Farmanguinhos ser\u00e3o feitas as etapas de manipula\u00e7\u00e3o, compress\u00e3o e revestimento, j\u00e1 que o processo produtivo do produto \u00e9 por granula\u00e7\u00e3o via \u00famida e, atualmente, a Funed n\u00e3o possui \u00e1rea certificada para essa tecnologia.<\/p>\n<p>Na Funed, ser\u00e3o realizadas as demais atividades necess\u00e1rias para a cadeia de produ\u00e7\u00e3o do medicamento, sendo elas fracionamento, envase, embalagem, controle de qualidade das mat\u00e9rias-primas e do produto a granel e acabado, estudos de estabilidade, garantia de qualidade, farmacovigil\u00e2ncia, aquisi\u00e7\u00e3o dos insumos e reagentes, log\u00edstica para transporte dos insumos e do produto terminado e todas as demais atividades relacionadas \u00e0s Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o, al\u00e9m da gest\u00e3o dos contratos e do acompanhamento da PDP junto ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n<p>Atualmente, o medicamento \u00e9 importado, adquirido por Inexigibilidade de Licita\u00e7\u00e3o pelo MS de empresa estrangeira. \u201cA produ\u00e7\u00e3o nacional do Entecavir ir\u00e1 assegurar a distribui\u00e7\u00e3o gratuita desse medicamento para os pacientes em tratamento de hepatite B no Brasil, al\u00e9m de reduzir a depend\u00eancia do Brasil do mercado estrangeiro, fortalecendo o Complexo Econ\u00f4mico Industrial da Sa\u00fade e a Funed, enquanto laborat\u00f3rio oficial do estado\u201d, define o presidente da Funed, Vanderlei Machado.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span style=\"font-size: 12pt;\"><strong>HIST\u00d3RICO<\/strong><\/span><br \/>\nO Entecavir foi inclu\u00eddo, em 2011, nos Protocolos Cl\u00ednicos e Diretrizes Terap\u00eauticas (PCDT) do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade (MS) para o tratamento da hepatite viral cr\u00f4nica B e coinfec\u00e7\u00f5es. Em 2013, foi incorporado ao Grupo 1 da Lista de Produtos Estrat\u00e9gicos para o SUS, atrav\u00e9s da Portaria n\u00ba 3.089 de 11 de dezembro de 2013, cuja aquisi\u00e7\u00e3o se d\u00e1 de forma centralizada pelo MS.<\/p>\n<p>O projeto de Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) do Entecavir envolve compromisso assumido pela Funed e o MS, com Termo de Compromisso assinado em 2010, e representa a inclus\u00e3o de um produto de alto valor agregado e grande relev\u00e2ncia para o SUS ao portf\u00f3lio da institui\u00e7\u00e3o. Nessa PDP n\u00e3o houve Transfer\u00eancia de Tecnologia de empresa privada, tratando-se de um desenvolvimento interno do medicamento pela pr\u00f3pria equipe da Funed e desenvolvimento do Insumo Farmac\u00eautico Ativo (IFA) por farmoqu\u00edmica nacional.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Fonte: Assessoria Governo de Minas<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Um produto de alto valor agregado e grande relev\u00e2ncia para o Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS) acaba de ser inclu\u00eddo no\u00a0portf\u00f3lio da\u00a0Funda\u00e7\u00e3o Ezequiel Dias (Funed). 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