O antirretroviral dolutegravir est\u00e1 sob investiga\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) por suspeita de ocorr\u00eancia de problemas em fetos de mulheres que tomavam o rem\u00e9dio no momento da concep\u00e7\u00e3o. O trabalho \u00e9 conduzido pela Ger\u00eancia de Farmacovigil\u00e2ncia.<\/p>\n
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A investiga\u00e7\u00e3o no Brasil acontece em paralelo \u00e0 divulga\u00e7\u00e3o, por parte da Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS), de nota que alerta para \u201cpotencial quest\u00e3o de seguran\u00e7a\u201d relacionada a defeitos do tubo neural em beb\u00eas nascidos de mulheres que utilizavam o dolutegravir quando engravidaram. O rem\u00e9dio \u00e9 usado no tratamento do HIV.<\/p>\n
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De acordo com o comunicado da OMS, o problema foi identificado a partir de uma an\u00e1lise de estudo observacional em andamento em Botsuana, que encontrou quatro casos de defeitos do tubo neural entre 426 mulheres que engravidaram enquanto tomavam o antirretroviral. Dados preliminares sugerem que o risco surge da exposi\u00e7\u00e3o da mulher ao dolutegravir no momento da concep\u00e7\u00e3o, e n\u00e3o durante a gravidez.<\/p>\n
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Testes<\/strong><\/span><\/p>\n O fabricante ViiV Healthcare informou que o medicamento foi testado em um pacote completo de estudos toxicol\u00f3gicos reprodutivos, incluindo estudos de desenvolvimento embriofetal em ratos e coelhos, nos quais a dose foi administrada durante per\u00edodo cr\u00edtico para ocorr\u00eancia de defeitos do tubo neural. N\u00e3o houve evid\u00eancia de resultados adversos.<\/p>\n <\/p>\n O monitoramento em Botsuana, segundo a OMS, est\u00e1 em curso para outras mulheres gr\u00e1vidas que foram expostas ao rem\u00e9dio no momento da concep\u00e7\u00e3o. Os desfechos ser\u00e3o acompanhados ao longo dos pr\u00f3ximos nove meses (maio de 2018 a fevereiro de 2019) e os resultados dever\u00e3o ser conhecidos em seguida. Enquanto isso, a entidade aconselha que os pa\u00edses e minist\u00e9rios sigam as Diretrizes Consolidadas de Terapia Anti-retroviral da OMS de 2016 e considerem o seguinte:<\/p>\n <\/p>\n – mulheres gr\u00e1vidas que est\u00e3o tomando dolutegravir n\u00e3o devem interromper a terapia antirretroviral e devem falar com seu m\u00e9dico para orienta\u00e7\u00e3o adicional.<\/strong><\/p>\n – a terapia antirretroviral para mulheres em idade f\u00e9rtil, incluindo mulheres gr\u00e1vidas, deve basear-se em medicamentos para os quais estejam dispon\u00edveis dados de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a adequados; um regime \u00e0 base de efavirenz \u00e9 um regime de primeira linha seguro e eficaz.<\/strong><\/p>\n – se outros antirretrovirais de primeira linha n\u00e3o puderem ser usados em mulheres em idade f\u00e9rtil, o dolutegravir pode ser considerado nos casos em que a contracep\u00e7\u00e3o consistente possa ser assegurada.<\/strong><\/p>\n – os programas devem continuar fortalecendo a farmacovigil\u00e2ncia, incluindo o monitoramento dos desfechos dos nascimentos.<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Entenda<\/strong><\/span><\/p>\n O tubo neural \u00e9 a base da medula espinhal, do c\u00e9rebro, do osso e dos tecidos que o rodeiam. Os defeitos acontecem quando o local n\u00e3o se forma completamente. A forma\u00e7\u00e3o, nesse caso, se d\u00e1 at\u00e9 o 28\u00ba dia ap\u00f3s a concep\u00e7\u00e3o.<\/p>\n <\/p>\n Defeitos do tubo neural podem estar relacionados \u00e0 defici\u00eancia de folato, ao uso de outros medicamentos ou ao hist\u00f3rico familiar. A OMS recomenda que as mulheres tomem suplementos di\u00e1rios de \u00e1cido f\u00f3lico antes da concep\u00e7\u00e3o e durante a gravidez para ajudar a prevenir esse tipo de problema.<\/p>\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" O antirretroviral dolutegravir est\u00e1 sob investiga\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) por suspeita de ocorr\u00eancia de problemas em fetos de mulheres que tomavam o rem\u00e9dio no momento da concep\u00e7\u00e3o. O trabalho \u00e9 conduzido pela Ger\u00eancia de Farmacovigil\u00e2ncia. A investiga\u00e7\u00e3o no Brasil acontece em paralelo \u00e0 divulga\u00e7\u00e3o, por parte da Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da […]<\/p>\n","protected":false},"author":96,"featured_media":105006,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[302,439],"tags":[],"class_list":["post-105005","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-brasil-mundo","category-ultima-hora"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/diarioregionaldigital.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/105005","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/diarioregionaldigital.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/diarioregionaldigital.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/diarioregionaldigital.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/96"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/diarioregionaldigital.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=105005"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/diarioregionaldigital.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/105005\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/diarioregionaldigital.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/105006"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/diarioregionaldigital.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=105005"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/diarioregionaldigital.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=105005"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/diarioregionaldigital.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=105005"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
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